埃默森药品、医疗用品国际注册认证及客户产品国际市场代理服务 无论您的公司是否具有广泛的药品，医疗用品注册管理经验的大型企业或是正在增长的中小型公司，向美国食品药品监督管理局（FDA)或者欧盟药品质量指导委员会（EDQM)提交注册报批文件似乎是一个迷宫。我们的FDA/EDQM注册认证专家可以提供您以下服务 ： - 协助中国药企进入美国，欧盟等国际主要市场 - 帮助中国药企制定国际注册 策略和进行，完善项目评估 - 准备及 提交相关文件：DMF, COS, EDMF, IND, NDA, ANDA, BLA, eCTD - 督导客户严格按照FDA/EDQM/WHO国际药监标准（cGMP,USP,ICH,WHO)实行整改,升级，达标 - 按美国FDA cGMP标准打造全新世界级药厂：设计，监理，软硬件设备配置及验证，全程督导至FDA查厂验收合格 > 为什么选择埃默森咨询为您做这些关系企业战略发展好坏的关键认证？ > 埃默森咨询FDA申报注册及质量认证部特邀顾问委员会名录 > 客户成功案例
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