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2010年10月16日 (美国东部时间)

埃默森咨询为四川省医药质量管理协会赴美培训参访团举办仿制药进口美国相关注册,申报及质量认证专题讲座

美国新泽西州纽瓦克市卡尔德瑞镇, 美国东部时间二〇一〇年十月十六日:应对中国制药工业积极走向世界的客观趋势,及四川省制药企业迫切希望了解进入世界最大医药市场美国的有关药监法规及市场准入质量标准,由美国最大的华人药物科学家组织美中医药协会(SAPA)邀请,美国专业的医药咨询公司埃默森咨询有限公司(AMERSON LTD.)协办,四川省医药质量管理协会赴美培训参访团于十五日抵达美国新泽西州纽瓦克市卡尔德瑞镇,并于今日九点至下午1点在Radisson Hotel Newark-Carteret 接受了埃默森咨询有限公司组织的专场培训。

培训由埃默森咨询有限公司医药注册,申报及质量认证总监 PETER PENG 先生主持,培训人员由来自世界500强排名43位的卡地纳健康集团 (CARDINAL HEALTH GROUP)及排名第140位的辉瑞制药 (PFIZER INC.) 的负责药品注册申报,质量保证的总监级高级管理人员组成,培训专家分别就美国食品及药品监督署 (FDA) ANDA (仿制药) 注册申报;仿制药进口美国的品种选择策略,及战略规划;美国FDA 现行药品生产规范 (cGMP) 简介及最新进展和药监趋势作了专题讲座,并就参访团关心的问题做了详尽的回答。

四川省医药质量管理协会赴美培训参访团由四川省医药质量管理协会组织,成员分别来自四川省食品药品监督管理局下属四川省食品药品检验所及一些四川知名制药企业的高层管理人士。
 
参访团还将于美东时间十月十九日赴波士顿由美中医药协会安排参观健赞公司(GENZYME CORPORATION)的针剂药品生产车间,及夏尔制药(SHIRE PHARMACEUTICALS)的口服制剂药品车间,并与当地华人制药业专业人士举行研讨会。

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